Obsèvasyon nan klinik sou efikasite nan klinik nan akuponktur ak moxibustion konbine avèk terapi dwòg nan tretman an nan fonksyonèl ed ⅱ
Mar 28, 2025
2. Metòd rechèch
2.1 Metòd Sondaj
Ki baze sou konesans soti nanTcm ak lwès uroloji, ak anba konseye pedagojik la nan doktè granmoun aje yo, yo te konsepsyon rechèch la ranpli, ak yon kesyonè estanda te devlope. Pasyan ki vizite uroloji a oswa akuponktur depatman pou pasyan ekstèn yo te chwazi kòm sijè sondaj la. Pou pasyan preliminalman dyagnostike ak ED, yon ankèt apwofondi nan done debaz (enfòmasyon jeneral, istwa medikal, sentòm klinik, endèks mas kò, ak nòt sendwòm TCM) te fèt. Apre w fin ranpli chak seksyon nan sondaj la, pa mwens pase de doktè ak kalifikasyon entèmedyè oswa pi wo fè klasifikasyon ED yo chwazi pasyan satisfè kritè yo dyagnostik pou ED fonksyonèl. Pou pasyan ki enkli nan etid la fonksyonèl ED, TCM sendwòm diferansyasyon ak klasifikasyon yo te fèt pa omwen yon doktè tcm ak kalifikasyon entèmedyè oswa pi wo, ki gen ladan omwen yon doktè asosye chèf, ki moun ki tou gide akuponktur ki baze sou sendwòm tretman diferansyasyon. Done yo te Lè sa a, konpile ak antre nan pa de pwofesyonèl medikal asire konplè a ak presizyon nan done yo echantiyon.
Nouvo TCM èrbal CISTANCHE SIPLEMENTS POU DISFONKSYON SEKSYON
2.1.1 fòm sondaj
Ki baze sou kontni an sondaj, laKritè dyagnostik ak efikasite nan maladi tcm ak sendwòmbay pa administrasyon eta a nanTradisyonèl medikaman Chinwa[26], ak "13th senk ane plan" liv nasyonal laAndroloji nan medikaman tradisyonèl Chinwa[27], fòm sa yo yo te fèt:
TCM Sendwòm Sondaj pou ED.
Tcm klinik sentòm frekans tab.
Anplis de sa, yo te koleksyon done anvan tout koreksyon ranpli lè l sèvi avèk kontni soti nan laEntènasyonal erectile Fonksyon Kesyonè -5(Apendis 1) ak laEntènasyonal Gason Dezi Echèl -4(Apendis 2).
2.1.2 Envestigatè
De a twa pou pasyan ekstèn stajyèr postgraduate ak yon doktè tcm ak kalifikasyon entèmedyè patisipe kòm envestigatè pou etid sa a. Anvan sondaj la te kòmanse, yo te fè fòmasyon ki enpòtan pou asire konsistans nan aplike kritè enklizyon.
2.1.3 kontni sondaj
2.1.3.1 Jeneral done klinik nan pasyan yo
Done sou laj, pwa, ak wotè yo te ranmase, ak BMI (kg/m²) te kalkile lè l sèvi avèk fòmil la:
BMI=Pwa (kg) / wotè ² (m²)[29]. Wotè te mezire nan yon presizyon nan 0. 01 m.
2.1.3.2 iief -5 nòt [23]
Pasyan yo te bay ak kesyonè ak enstriksyon sou ki jan yo ranpli yo. Pasyan ki te ranpli nan laIief -5 Kesyonè, ki gen ladan senk kesyon ki kouvri konfyans nan akonplisman yon batiman, dite batiman, kapasite yo kenbe yon batiman, ak satisfaksyon seksyèl.
2.1.3.3 Entènasyonal gason Echèl Dezi seksyèl
Pasyan yo te bay ak kesyonè ak enstriksyon sou ki jan yo ranpli aEntènasyonal Gason Dezi Echèl -4. Kesyonè sa a gen ladan kat kesyon ki adrese dezi seksyèl subjectif, satisfaksyon ak ejakulasyon, satisfaksyon apre pwòp tèt ou-plezi oswa kouche, ak satisfaksyon ak fonksyon erectile.
2.1.3.4 TCM Klinik Sentòm Envestigasyon
Sentòm yo tankou "enkapasite yo reyalize batiman" oswa "enkapasite yo kenbe batiman" yo te klase kòm sentòm prensipal yo. Lòt sentòm yo te klase dapre manifestasyon klinik yo nan chak sendwòm ak rated sou yon echèl senk-nivo:
Sentòm yo evidan ak volontèman rapòte.
Sentòm yo enpòtan oswa ki pèsistan sou ankèt la.
Sentòm yo parèt tanzantan oswa varye.
Sentòm yo modere oswa rive detanzantan.
Pa gen sentòm yo.
Dyagnostik lang:Gen ladan kò lang, koulè, fòm, ak kouch.
Dyagnostik batman kè:Gen ladan longè batman kè, pozisyon, fòs, ak pousantaj.
Sentòm sendwòm espesifik:
Fwa qi stagnation: Depresyon emosyonèl, souvan soupi, chimerik, distans ipokondri, pòv apeti; Lang se wouj wouj ak mens kouch blan; batman kè se wiry.
Mouye-chofe koule anba: Kè plen, gou anmè, vètij, oteur, fatig, ipokondri oswa distansyon nan vant, pipi jòn, post-italizasyon eklate oswa odè, boule uretra, mouye oswa grate grate ak odè move; Lang se wouj ak kouch jòn gra; Batman kè se mou ak rapid oswa glise ak rapid.
Kè ak larat deficiency: Palpitasyon, lensomni, pal jòn complexion, fatig, bliye, pòv apeti, distansyon nan vant, ban ki lach; Lang se pal ak mens kouch blan; Batman kè se mens ak fèb.
Stasis bloke kolateral: Pèt libido, depresyon mantal, po koryas, pi ba doulè nan vant, perineal distansyon, kout kouto doulè nan tèstikul yo; Lang se nwa koulè wouj violèt oswa gen petechiae; Batman kè se saccad.
Defisi yin ak dife iperaktif: Vètij, òrèy kònen / sonnen, bliye, gòj sèk, machwè wouj, senk-sant sansasyon chalè, fèb pi ba tounen ak jenou, pipi jòn, ban sèk; Lang se wouj ak ti kras oswa mens kouch jòn, ak fant posib oswa èksfolyasyon; Batman kè se mens ak rapid.
N bès nan dife mingmen: Kò frèt ak branch yo, vètij, complexion pal, fèb pi ba tounen ak jenou, penis frèt, espèm oswa dechaj mens, pipi souvan, nocturia pwolonje; Lang se pal ak anfle ak mens kouch blan; Batman kè se gwo twou san fon ak fèb, espesyalman nan pozisyon nan dwa chi.
2.2 Metòd Gwoupman
Yon total de 100 pasyan ED yo te fè sondaj (IIEF -5 nòt<21) [24]. After final classification of ED syndromes, 61 patients meeting the diagnostic criteria for functional ED were selected as study subjects and randomly divided into three groups:
Akuponktur-medikaman konbine gwoup (Gwoup A):21 pasyan yo.
Gwoup Tretman Akuponktur (Gwoup B):20 pasyan yo.
Gwoup medikaman Tadalafil (Gwoup C):20 pasyan (trete ak 5 mg tadalafil chak jou).
2.3 Metòd Tretman
2.3.1 Preparasyon nan zegwi ak medikaman
Zegwi filiform:
Brand: Huanqiu.
Manifakti: Suzhou akuponktur Pwodwi pou co, Ltd.
Espesifikasyon: 0. 25mm × 25-50 Mm zegwi filiform (1. 0-1. 5 Cun), konfòme ak GB 2024-87Zegwi akuponkturEstanda ak GB 1220-75Nerjaveèi asid ki reziste kondisyon teknik teknik.
Moxa baton:
Nimewo apwobasyon dwòg nasyonal: Z32021062.
Manifakti: Suzhou Dongfang Moxa faktori.
Karakteristik: silendrik, 20-21 cm nan longè, 1. 9-2. 1 cm an dyamèt.
Espesifikasyon: 25g pou chak baton, pake 10 baton pou chak sak/bwat.
Aparèy Moxibustion:
Nimewo patant: ZL200920079158.7.
Brand: Xin Ai Xing, ti gwosè.
Tadalafil (syali):
Espesifikasyon: 5 mg * 14 tablèt.
Manifakti: Lilly del Caribe Inc.
Nimewo enskripsyon: H20170022.
2.3.2 Aplikasyon espesifik
Gwoup A: akuponktur konbine avèk administrasyon regilye nan 5 mg tadalafil
Preskripsyon akuponktur:
Pwen prensipal yo: Ren Meridian ak akupoints nan twa meridyen yo Yin nan pye a, ki gen ladan Guanyuan (CV4), Sanyinjiao (SP6), Baihuanshu (BL30), Huiyang (BL35), Ciliao (BL32), ak Zusanli (St36). Pwen yo te ajiste ki baze sou sendwòm:
Pou n bès nan dife mingmen, ajoute mingmen (GV4), Shenshu (BL23), ak Qihai (CV6) yo chofe ren yo ak ranfòse Yang.
Pou koule mouye-chalè anba, ajoute Yinlingquan (SP9), Yanglingquan (GB34), ak Qugu (CV2) klè ak drenaj mouye-chalè [30].
Akuponktur altène ant nan vant ak pwen tounen. Yo te fè dezenfeksyon estanda a.
Deep zegwi te aplike nan Huiyang ak Baihuanshu (lè l sèvi avèk 0.
Lòt pwen yo te zegwi konvansyonèl ak dezenfeksyon estanda. Apre akonplisman "Deqi" (rive nan QI), balanse ranfòse ak diminye teknik yo te aplike.
Tretman te administre chak jou, ak zegwi kenbe pou 30 minit pou chak sesyon ak manipile de fwa pandan retansyon. Senk tretman youn apre lòt konstitye yon sèl kou (ak yon 2- kraze jou ant kou). Yo te fè yon total twa kou.
Moxibustion nan Guanyuan (CV4):
Baton Moxa yo te koupe apeprè 3 cm (1 baton pou chak sesyon) ak fiks nan aparèy la moxibustion.
Apre sesyon akuponktur la, yo te mete aparèy la sou akupoint Guanyuan pou Moxibustion.
Okòmansman, moxibustion te fèt chak jou pou twa sesyon, Lè sa a, chak lòt jou. Chak sesyon itilize yon sèl baton Moxa, ki dire apeprè 25-30 minit.
Te po a obsève pou wouj san yo pa malèz oswa boule. Senk tretman konstitye yon sèl kou, ak yon 2- kraze jou anvan pwochen kou a. Yo te fè yon total twa kou [31].
Metòd Moxibustion sa a te aplike nan tout sendwòm TCM nan Fonksyonèl ED.
Administrasyon Tadalafil:
Dòz: 5 mg yon fwa chak jou (QN), oralman.
Sis dòz youn apre lòt konstitye yon sèl kou, ak yon 2- kraze jou anvan kou nan pwochen an. Yo te fè yon total de kou.
Pasyan yo te resevwa enstriksyon pou evite fimen, alkòl, pikant, fri, ak lòt manje enèvan, osi byen ke limite konsomasyon nan pwason, kribich, ak fwidmè yo anpeche reyaksyon negatif.
Gwoup B: akuponktur plis moxibustion nan Guanyuan
Metòd yo akuponktur ak moxibustion yo te menm jan ak sa yo ki te itilize nan gwoup A.
Gwoup C: chak jou regilye administrasyon oral nan tadalafil
Dòz la ak administrasyon nan tadalafil yo te menm jan ak nan gwoup A.
3. Endikatè obsèvasyon
3.1 iief -5 nòt endèks [23]
Kesyonè a konsiste de senk kesyon, chak bay nòt sou yon echèl nan 0-5, ak yon nòt total de 25. Yon nòt nan mwens pase oswa egal a 21 endike malfonksyònman erectile (ED). Se gravite a nan ED kategori jan sa a:
Grav ed: iief -5 nòt<7.
Modere ed: iief -5 nòt 8-11.
Modere ed: iief -5 nòt 12-21.
Pa gen ed: iief -5 nòt pi gran pase oswa egal a 22 [32-33].
3.2 Entènasyonal Gason Seksyèl Echèl Nòt
Echèl la gen ladan kat kesyon, chak bay nòt sou yon echèl nan 0-4, pou yon nòt total de 16. Kesyon yo evalye subjectif dezi seksyèl, satisfaksyon ak ejakulasyon, satisfaksyon ak orgasm apre masturbasyon oswa kouche, ak satisfaksyon ak fonksyon erectile.
3.3 tcm nòt sentòm klinik
Ki baze sou laMedsin entèn nan medikaman tradisyonèl Chinwa[25] Soti nan liv nasyonal "15-ane plan" ak konbine sentòm klinik lokalman komen, senk sendwòm debaz yo te enkli nan kesyonè a: mouye-chalè koule anba, n bès nan dife mingmen, fwa qi stagnation, domaj nan ren akòz laperèz, ak defisi kè-Fleen. Chak sentòm te bay nòt lè l sèvi avèk yon sistèm senk-nivo:
4 pwen: sentòm yo evidan ak volontèman rapòte.
3 pwen: sentòm yo enpòtan oswa ki pèsistan sou ankèt la.
2 pwen: sentòm rive tanzantan oswa varye.
1 pwen: sentòm yo modere oswa rive detanzantan.
0 Pwen: Pa gen sentòm yo.
Pou sendwòm konpoze (sendwòm melanje), yo te itilize de sendwòm ki gen pi gwo nòt nan mitan sendwòm debaz yo pou klasifikasyon. Si nòt yo nan sendwòm segondè yo te menm bagay la tou, lang ak batman kè dyagnostik yo te itilize detèmine konbinezon an nan sendwòm debaz yo.
4. Evalyasyon efikasite
4.1 Obsèvasyon IIEF -5 nòt endèks [23]
Efikas:Pa gen chanjman nan sentòm klinik; Iief -5 nòt total rete menm jan an anvan ak apre tretman an.
Efektif:Amelyorasyon nan sentòm klinik yo; Iief -5 nòt total se 15-18 oswa ogmante pa plis pase 10 pwen konpare ak nòt la debaz.
Siyifikativman efikas:Amelyorasyon siyifikatif nan sentòm klinik yo; Iief -5 nòt total se 19-21.
Geri: Complete disappearance of clinical symptoms; IIEF-5 total score >22.
4.2 Obsèvasyon MSF -4 Nòt chanjman
Chanjman nan nòt yo soti nan laEntènasyonal Gason Dezi Echèl -4yo te obsève.
4.3 Obsèvasyon tcm chanjman sentòm klinik
Efikas:Nòt sentòm diminye pa mwens pase 30% apre tretman an.
Efektif:Nòt sentòm diminye pa 30% apre tretman an.
Siyifikativman efikas:Nòt sentòm diminye pa 60% apre tretman an.
Geri:Sentòm yo konplètman disparèt apre tretman an.
5. Evalyasyon sekirite
Evènman nòmal tankou zegwi endispoze, boule, oswa enfeksyon yo te anrejistre an detay, ki gen ladan manyen ki vin apre, enpak sou jijman an, ak analiz de kòz. Li te detèmine si jijman an ta ka kontinye oswa bezwen yo dwe sispann. Pandan administrasyon medikaman yo, yo te avize pasyan yo pou evite manje pikant, frèt, oswa gra, osi byen ke fimen ak alkòl. Si reyaksyon alèjik ki te fèt, yo te medikaman an sispann, ak tretman desansibilizasyon te fèt. Reyaksyon negatif, dire yo, sentòm prensipal yo, ak siy fizik yo te anrejistre ak anpil atansyon. Nivo fonksyon fwa ak ren yo te kontwole anvan ak apre tretman pou evalye sekirite.
Nòt sekirite:
Klas 1:Pa gen okenn reyaksyon negatif; Tretman an sekirite.
Klas 2:Evènman negatif minè rive men yo pa egzije tretman espesyal epi yo pa afekte plis tretman; relativman san danje.
Klas 3:Plis evidan evènman negatif rive, ki egzije tretman espesyal anvan kontinye; endike yon enkyetid sekirite sèten.
Klas 4:Evènman negatif grav rive, fè li enposib kontinye tretman; Obsèvasyon se sispann, ki endike pwoblèm sekirite enpòtan.
6. Metòd estatistik
Done ki soti nan jijman an te analize lè l sèvi avèk SPSS 19. 0 lojisyèl estatistik.
Pou done mezi:
Si konpare de gwoup ak done swiv yon distribisyon nòmal ak divèjans omojèn, yo te yon t-tès itilize.
Si divèjans pa te omojèn, yo te itilize yon tès ran-sòm.
Si konpare twa gwoup, yo te itilize analiz divèjans si kondisyon pou konparezon an jeneral yo te satisfè.
Pou done nan kategori, yo te itilize yon tès chi-kare (χ²), ak yon nivo siyifikasyon nan =0. 05.
Eleman analiz:
Analiz frekans nan sentòm klinik ki baze sou done kesyonè yo konprann karakteristik sa yo distribisyon nan sentòm tcm nan pasyan ED fonksyonèl.
Konparezon nan done nan kategori lè l sèvi avèk chi-kare tès oswa rapò konpozisyon yo konprann diferans ki genyen nan done pasyan jeneral ak pwopòsyon nan diferan sendwòm TCM nan pasyan ED fonksyonèl, bay yon evalyasyon preliminè nan tandans ensidans lokal yo.
Kalkil gwosè echantiyon:
Te gwosè a echantiyon pou milti-gwoup konparezon pousantaj kalkile lè l sèvi avèk fòmil la:
n=2 λ / [2sin⁻ (√pmax) - 2 sin⁻ (√pmin)]
Paramèt:
= 0. 05,=0. 10, k=Nimewo nan gwoup (K =3 nan etid sa a).
Te gwosè a echantiyon minimòm kalkile yo dwe pa mwens pase 60 ka, ak omwen 20 ka pou chak gwoup.
