Evalyasyon efè diferan pwosesis siye ak ekssipyan sou igroskopisite Scutellariae Radix ak ekstrè rizom Coptidis ki baze sou spectre anprent fizik Ⅱ

Fig. 3 Dyagram dispèsyon chaj nan analiz modèl PCA

Fig. 4 Tablo nòt analiz modèl PCA

2.2.6 PLS pè poud H

12 paramèt pwopriyete fizik yo te estanda ak itilize kòm varyab endepandan, epi yo te itilize H nan poud lan kòm varyab depandan pou analiz modèl PLS. Enpòtans varyab pou pwojeksyon an (VIP) nan pwopriyete yo poud nan poud ekstrè a sou igroskopisite li yo montre nan Figi 5. Si valè VIP a pi gran pase 1, varyab endepandan an gen yon enpak siyifikatif sou varyab depandan an. Etid la te jwenn ke span, lajè, SSA, D50, Dc, Da, H ak HR gen yon enpak siyifikatif sou H, ki reflete a.estabilite nan poud materyèl la. Dc, span ak SSA se respektivman akimilasyon, inifòmite, ak endèks mòfoloji sifas yo. Se poutèt sa, nan-pwosesis pwodiksyon, laigroskopisite poud ekstrè aka amelyore atravè endikatè paramèt tankou laestabilite, inifòmite, ak mòfoloji sifas nan poud materyèl la.

Ekstrè Cistanche

Klike pou plis detay

2.3 Etid sou enfliyans ekssipyan yo sou igroskopisite ekstrè poud

Konpozisyon chimik tradisyonèl poud ekstrè medikaman Chinwa konplèks, ki gen anpil engredyan trè igroskopik tankou sik ak lanmidon. Li trè gluan ak fasil absòbe imidite, ki pote difikilte nan pwosesis la bòdi preparasyon ki vin apre. Li ka ekstrè pa optimize pwosesis la siye. Raffinage retire engredyan igroskopik ki pa efikas epi ajoute materyèl oksilyè imidite-prèv pou diminye igroskopisite. Eksperyans lan chwazi 5 ekssipyan komen nan preparasyon solid tankou laktoz, -cyclodextrin, dextrin, seluloz mikrokristalin ak lanmidon pregelatinized, ak tè ak melanje poud nan ekstrè ak ekssipyan nan yon rapò 1: 1 pou prepare yon melanj ekssipyan pharmaceutique. Ak metòd "non tradisyonèl Chinwa medikaman-seche metòd-kalite excipients" te itilize pou kodaj pou etidye enpak li sou hygroscopicity.

2.3.1 Konstriksyon dinamik karakterizasyon teknoloji ki genyen de dimansyon nan igroskopisite

Tan yo itilize kòm varyab endepandan pou karakterize pwosesis absòpsyon imidite dinamik CME yo anba tanperati nòmal ak presyon, ak Lè sa a, koub absòpsyon imidite pousantaj-tan ekipe ak yon modèl matematik pou sòti paramèt ki reprezante karakteristik koub la. Soti nan kantite absòpsyon imidite ak vitès absòpsyon imidite 2 De pèspektiv ansanm dekri pwosesis absòpsyon imidite dinamik, fòme yon sistèm klasifikasyon ki genyen de dimansyon [17]. Rechèch yo montre ke CME yo konfòme yo ak modèl la doub-eksponansyèl ak modèl la sinetik premye lòd [18]. Modèl sinetik premye lòd la te chwazi pou eksperyans Fitting pou jwenn pousantaj absòpsyon imidite ekilib (F∞), tan absòpsyon imidite mwatye ekilib (t1/2), ak konstan sinetik premye lòd. (k) ak pousantaj absòpsyon imidite inisyal la (K0), ki dekri konplè pwosesis absòpsyon imidite dinamik. Yo montre modèl sinetik premye lòd la ak ekspansyon Taylor nan fòmil (11) ak (12) respektivman, epi relasyon ki genyen ant endikatè yo montre nan fòmil (13) ak (14).

Ft＝F∞(1－e−kt) (11)

Ft＝F∞[kt－2!/(kt)2+3!/(kt)

3－…＋(% e2��n)!/(% e2��kt)(n 12)

K0=F∞k (13)

T1/2% ef��ln2/k (14)

Pami yo, F∞ reprezante pousantaj absòpsyon imidite ekilib CME yo, ki reflete kantite total absòpsyon imidite. T1/2 ki pi piti a se, pi vit CME yo rive nan ekilib, epi li se tou yon endikatè nan fòs la nan igroskopisite. Se poutèt sa, F∞ ak t1/2 yo konbine avèk de ang absòpsyon total imidite ak vitès absòpsyon imidite ansanm reflete fòs igroskopisite. F∞ ak t1/2 yo konbine pou konstwi yon sistèm kowòdone ki genyen de dimansyon. Dapre karakteristik igroskopisite CME yo, F∞ yo chwazi =15%, 1/t1/2=0.05 h−1 se sant kowòdone, ak poud yo divize an 4 kategori dapre yo. Konpòtman igroskopik: ① Gwo kapasite absòpsyon imidite ekilib ak vitès absòpsyon imidite rapid; ② Gwo kapasite absòpsyon imidite ekilib ak vitès absòpsyon imidite ralanti; ③ Kapasite absòpsyon imidite balans lan piti epi vitès absòpsyon imidite a ralanti; ④Kapasite absòpsyon imidite balans lan piti ak vitès absòpsyon imidite a rapid.

Fig. 6 Koub igroskopik echantiyon Scutellariae Radix ak diferan metòd siye ak melanj medikaman.

Fig. 7 Koub igroskopik echantiyon Coptidis Rhizoma ak diferan metòd siye ak melanj medikaman.

2.3.3 Rezilta karakterizasyon ki genyen de dimansyon nan igroskopisite CME ak melanj dwòg-eksipyan

Yo te itilize modèl sinetik premye lòd la pou anfòm koub igroskopik chak CME ak melanj li yo ak ekssipyan diferan, epi analiz la te fèt dapre metòd karakterizasyon ki genyen de dimansyon etabli. Etid la te jwenn ke echantiyon yo genyen nan twa metòd siye nan poud ekstrè scutellaria mezire ki te fè pati dezyèm kategori a, ak gwo absòpsyon imidite ekilib ak vitès absòpsyon imidite dousman. Pifò nan melanj dwòg-eksipyan yo te fè pati twazyèm kategori a, ak diferan F∞ ak t1/2, ti absòpsyon imidite ekilib ak pousantaj absòpsyon imidite ralanti. Pami yo, absòpsyon imidite ekilib nan melanj dwòg-ekssipyan nan echantiyon an seche presyon atmosferik scutellaria ak -cyclodextrin te pi piti a, ak pousantaj absòpsyon imidite nan melanj dwòg-excipient nan echantiyon an vakyòm scutellaria sèk ak -cyclodextrin te pi piti a. . Apre ajoute ekssipyan, igroskopisite li yo te amelyore;

Presyon atmosferik la ak poud ekstrè espre nan Coptis chinensis ki te fè pati dezyèm kategori a, ak melanj dwòg-excipient li yo tout ki te fè pati twazyèm kategori a. Nan mitan yo, melanj dwòg-ekssipyan echantiyon vakyòm Coptis chinensis ak laktoz te gen pi piti absòpsyon imidite ekilib, ak melanj dwòg-ekssipyan echantiyon vakyòm Coptis chinensis ak -cyclodextrin te gen pi piti pousantaj absòpsyon imidite. Rezilta yo montre nan Figi 8. -cyclodextrin gen avantaj evidan nan diminye absòpsyon imidite ekilib Coptis chinensis ak Scutellaria baicalensis ak diminye pousantaj absòpsyon imidite yo. Akòz egzistans estrikti kavite a, materyèl oksilyè yo ak poud ekstrè yo konplètman tè ak melanje, ak yon pati nan poud ekstrè a antre nan kavite a, fòme patikil sifas ki vlope, ki fè patikil yo (D50) pi gwo, diferans nan patikil. rapò (ie) diminye, ak SSA a ak lè diminye, kidonk diminye igroskopisite nan materyèl la. Detèminasyon nan endèks segondè nan melanj dwòg-ekssipyan an tou plis konfime li. Laktoz ka siyifikativman redwi absòpsyon imidite ekilib nan poud ekstrè Coptis chinensis vakyòm, ki ka paske li menm li pa gen okenn igroskopisite. Lè li se tè ak poud ekstrè a, bon patikil materyèl oksilyè yo pral konfòme yo ak sifas la nan ekstrè a, diminye zòn nan kontak ak anviwònman an ak diminye absòpsyon nan imidite ekilib.

2.3.3 Rezilta karakterizasyon ki genyen de dimansyon nan igroskopisite CME ak melanj dwòg-eksipyan

Yo te itilize modèl sinetik premye lòd la pou anfòm koub igroskopik chak CME ak melanj li yo ak ekssipyan diferan, epi analiz la te fèt dapre metòd karakterizasyon ki genyen de dimansyon etabli. Etid la te jwenn ke echantiyon yo genyen nan twa metòd siye nan Scutellaria ekstrè poud mezire ki te fè pati dezyèm kategori a, ak gwo absòpsyon imidite ekilib ak pousantaj absòpsyon imidite dousman. Pifò nan melanj dwòg-ekssipyan yo te fè pati twazyèm kategori a, ak diferan F∞ ak t1/2, ti absòpsyon imidite ekilib, ak vitès absòpsyon imidite ralanti. Pami yo, absòpsyon imidite ekilib nan melanj dwòg-ekssipyan nan echantiyon an seche presyon atmosferik Scutellaria ak -cyclodextrin te pi piti a, ak pousantaj absòpsyon imidite nan melanj dwòg-excipient nan echantiyon an vakyòm Scutellaria sèk ak -cyclodextrin te pi piti a. . Apre ajoute ekssipyan, igroskopisite li yo te amelyore;

Presyon atmosferik la ak poud ekstrè espre nan Coptis chinensis ki te fè pati dezyèm kategori a, ak melanj dwòg-excipient li yo tout ki te fè pati twazyèm kategori a. Nan mitan yo, melanj dwòg-ekssipyan echantiyon vakyòm Coptis chinensis ak laktoz te gen pi piti absòpsyon imidite ekilib, ak melanj dwòg-ekssipyan echantiyon vakyòm Coptis chinensis ak -cyclodextrin te gen pi piti pousantaj absòpsyon imidite. Rezilta yo montre nan Figi 8. -cyclodextrin gen avantaj evidan nan diminye absòpsyon imidite ekilib Coptis chinensis ak Scutellaria baicalensis ak diminye pousantaj absòpsyon imidite yo. Akòz prezans yon estrikti kavite, ekssipyan yo ak poud ekstrè yo konplètman tè ak melanje, ak yon pati nan poud ekstrè a antre nan kavite a, fòme patikil sifas ki kouvwi, ki fè patikil yo (D50) pi gwo, rapò a diferans patikil ( Sa vle di) diminye, ak SSA a ak lè diminye, kidonk diminye igroskopisite nan materyèl la. Detèminasyon segondè endèks melanj dwòg-ekssipyan an tou konfime sa a. Laktoz ka siyifikativman redwi absòpsyon imidite ekilib nan poud ekstrè Coptis chinensis vakyòm sèk. Li ka paske li menm li pa gen okenn igroskopisite. Lè li ko-grinded ak poud ekstrè a, patikil ekssipyan amann yo pral konfòme yo ak sifas la nan ekstrè a, diminye zòn nan kontak ak anviwònman an ak diminye absòpsyon nan imidite ekilib.

3 Diskisyon

Teknoloji pou amelyore igroskopisite ekstrè medikaman Chinwa divize an modifikasyon ekssipyan ak modifikasyon pwosesis. Metòd siye diferan fè pati modifikasyon pwosesis, ak itilizasyon ekssipyan ki fèb igroskopik pou melanje oswa dwòg-ekssipyan ko-broyaj, kouch patikil, granulasyon, enkapsulasyon ak kouch yo se modifikasyon ekssipyan [19]. Nan eksperyans sa a, yo te itilize poud ekstrè yo jwenn pa metòd siye diferan nan Scutellaria baicalensis ak Coptis chinensis kòm objè rechèch yo. Anprent fizik yo ak matris resanblans chak echantiyon yo te etabli ak 12 paramèt fizik ki koresponn ak 5 endikatè prensipal yo evalye diferans ki genyen nan efè diferan metòd siye sou poud lan.

The stacking and stability of the extract powders dried at normal pressure and vacuum were good, which may be because they underwent crushing and sieving after drying. The secondary indicators Da and Dc related to density became larger in the preparation process, which reduced the contact area with the external environment, thereby reducing the moisture absorption and improving its stability. The uniformity and compressibility of the spray-dried extract powder were relatively ideal. The spray drying process atomized the Chinese medicine extract into extremely fine droplets, and at the same time, it was dried at high temperatures instantly. The particle size of the obtained extract powder was small and uniform. The secondary indicators of the compressibility of the extract powder had large porosity and specific surface area, which was conducive to the subsequent granulation, tableting and other preparation processes. At the same time, this also led to obvious moisture absorption of the extract powder and decreased stability. The fluidity indexes were all less than 5, and the secondary index repose angles were all >40 degre, ak likidite a te pòv. Etid yo montre ke gwosè patikil nan poud se faktè ki pi enpòtan nan detèmine pwopriyete poud li yo. Adsorption, solubility, likidite, inifòmite ak konpresibilite nan poud ekstrè medikaman Chinwa yo pral chanje kòmsadwa [20]. Valè HR ak H ki reprezante estabilite twa metòd siye yo tout gwo, epi igroskopisite a fò. Mekanis igroskopik la ka gen rapò ak konpozisyon chimik oswa transfòmasyon kristal nan poud ekstrè medikaman Chinwa [21].

Eksperyans lan te jwenn ke likidite ak estabilite nan Scutellaria baicalensis ekstrè poud yo te yon ti kras pi mal pase sa yo ki nan Coptis chinensis. Diferans prensipal ant de la te ke absòpsyon imidite nan Scutellaria baicalensis ekstrè poud te pi evidan pandan pwosesis la depo, ak tandans nan aglomerasyon ak yap divòse te grav. Spectre anprent fizik la te jwenn ke resanblans echantiyon Scutellaria baicalensis seche nan presyon nòmal pa t 'wo, pandan y ap resanblans nan vakyòm ak siye espre te pi wo, pandan y ap resanblans nan echantiyon Coptis chinensis seche nan presyon nòmal, vakyòm ak siye espre te pi wo. Sa a ka akòz diferans ki genyen nan pwopriyete fizik ak chimik Scutellaria baicalensis ak Coptis chinensis. Konpozan chimik prensipal Scutellaria baicalensis yo se flavonoid, konpoze tèrpenoid ak polisakarid. Poud ekstrè a te cheche ak kraze, sa ki lakòz endikatè poud tankou SSA ak lignans span. Igroskopisite eleman prensipal yo te yon ti kras pi bon pase Scutellaria baicalensis. Rezilta yo nan endikatè yo poud segondè D50, IC, Ie ak SSA tou verifye ke poud nan ekstrè Coptis chinensis te ki estab ak inifòm, ak yon efè yon ti kras pi bon imidite-prèv. Pwosesis preparasyon an pa t detwi estabilite estriktirèl la, epi anprent fizik chak pwosesis yo te sanble anpil [22]. Igroskopisite CMEs ak melanj dwòg-ekssipyan te karakterize dapre metòd karakterizasyon ki genyen de dimansyon etabli. Chak CME ak melanj dwòg-ekssipyan yo te klase dapre konpòtman igroskopik li yo. Pifò nan poud yo ekstrè nan Scutellaria baicalensis ak Coptis chinensis ki te fè pati dezyèm kategori a, ak gwo kapasite igroskopik ekilib ak vitès igroskopik ralanti. Apre ajoute ekssipyan ak fanm k'ap pile ak melanje, pi fò nan melanj dwòg-ekssipyan yo te fè pati twazyèm kategori a, ak ti kapasite igroskopik ekilib ak vitès igroskopik ralanti. -cyclodextrin ak laktoz te gen efè ki pi enpòtan. Anplis de sa nan divès kalite ekssipyan imidite-prèv ta chanje zòn nan kontak ant patikil yo poud ekstrè ak anviwònman an ekstèn nan divès degre, diminye absòpsyon dlo. Kle pwopriyete fizik poud CME yo ak poud melanje ak ekssipyan, tankou gwosè patikil, porosite, ak zòn sifas espesifik, se faktè kle ki afekte F∞ ak t1/2, epi yo korelasyon ak paramèt karakterizasyon dinamik ki genyen de dimansyon nan igroskopisite. [23]. Analiz modèl PCA te jwenn ke kontribisyon yo nan eleman prensipal 1 te pi gwo pou IH, HR, H, Da, Dc ak gwosè patikil D50. Pati nan clustering tou te montre yon korelasyon fò ant youn ak lòt, ki te trè Koehle ak estabilite, anpile ak inifòmite nan materyèl la poud. Nan pwosesis pwodiksyon an nan preparasyon solid, diminye absòpsyon imidite ekilib materyèl yo ak kontwole pousantaj absòpsyon imidite yo se youn nan kle yo asire bon jan kalite a nan preparasyon. Ekssipyan espesifik yo ka fè tès depistaj dapre klasifikasyon konpòtman absòpsyon imidite a efektivman anpeche fenomèn absòpsyon imidite nan preparasyon medikaman tradisyonèl Chinwa.

Referans

[1] Wang Yajie, Jia Maladi, Tang Chengcheng, et al. Etid sou efè ekssipyan imidite-prèv ak teknoloji enkòporasyon yo sou igroskopisite nan ekstrè Scutellaria baicalensis [J]. Journal of Traditional Chinese Medicine, 2018, 29(8): 1874-1876.

[2] Yang Yin, Feng Yi, Xu Desheng, et al. Etid sou korelasyon ki genyen ant pwosesis siye ak pwopriyete fizik ekstrè medikaman Chinwa [J]. Chinese Journal of Pharmacy, 2008, 43(17): 1295-1299.

[3] Wang Guangfa, Liang Xinli, Liao Zhenggen, et al. Efè metòd siye sou pwopriyete poud ekstrè medikaman Chinwa [J]. Chinese Patent Medicine, 2010, 32(11): 1932-1935.

[4] Li Yuanhui, Wu Zhenfeng, Yang Ming, et al. Estati rechèch efè pwosesis preparasyon sou pwopriyete fizik ekstrè medikaman Chinwa [J]. Chinese Journal of Pharmaceutical Industry, 2016,47(9): 1143-1150.

[5] Zhan Juanjuan, Wu Zhenfeng, Shang Yue, et al. Analiz sou sitiyasyon aktyèl la ak pwoblèm ki deja egziste nan teknoloji siye nan ekstrè medikaman Chinwa èrbal [J]. Chinese Herbal Medicine, 2017, 48(12): 2365-2370.

[6] Liu Zhigang, Li Xueling, Li Shasha, et al. Efè ekssipyan pharmaceutique komen sou igroskopisite total flavonoid Ilex pubescens [J]. Chinese Journal of Experimental Traditional Chinese Medicine, 2014,20(1): 24-27.

[7] Solèy Daokai, Fan Yiqin. Korelasyon ant karakteristik sifas yo ak igroskopisite nan poud ekstrè Achyranthes bidentata ak ekssipyan diferan [J]. Chinese Patent Medicine, 2018, 40(2): 326-330.

[8] Yang Jing, Wang Louqun, Xu Tianyang, et al. Efè kalite ekssipyan imidite-prèv ak metòd adisyon yo sou igroskopisite nan ekstrè jinsang [J]. Chinese Patent Medicine, 2020, 42(12): 3259-3263.

[9] Huang Yupu, Wu Dazhang, Tang Yumei, et al. Optimizasyon metòd siye pou poud ekstrè konpoze scutellaria baicalensis [J]. Chinese Pharmacy, 2022, 33(22): 2748-2752.

[10] Wang Yu, Li Xi, Feng Jianan, et al. Evalyasyon pwosesis siye nan Bingpeng emoroid ekstrè sipozitwa poud pa detèminasyon milti-endèks ak spectre anprent fizik [J]. Chinese Patent Medicine, 2022, 44(11): 3632-3635.

[11] Luo Zheng, Deng Wen, Zhang Qianliang, et al. Optimizasyon pwosesis preparasyon Angelica sinensis kase poud miray ak evalyasyon fizik anprent spectre [J]. Chinese Herbal Medicine, 2019, 50(24): 5980-5987.

[12] Wang Shenghua, Qin Chunjuan, An Shuangfeng, et al. Etid sou korelasyon ki genyen ant solubility ak pwopriyete fizik nan granules medikaman Chinwa prepare pa ekstraksyon dlo ak granulasyon sèk [J]. Chinese Herbal Medicine, 2023, 54(5): 1439-1448.

[13] Farmakope Chinwa [S]. Pati IV. 2020: 485.[14] Farmakope Ewopeyen an. Fòm Dòz Monografi [S]. 2013: 346-348.

[15] Zhang Yuhao, Wang Yawen, Su Junhui, et al. Pwogrè rechèch nan anprent fizik poud medikaman Chinwa [J]. Journal of Analysis and Testing, 2021, 40(1): 139-148.