Modèl prediksyon sou efikasite yon twazyèm dòz omològ CoronaVac kont SARS-CoV-2 Omicron BA.1, BA.2, BA.2.12.1, ak BA.4/5 — Lachin, 2020–2021
Dec 14, 2023
Rezime
Ki sa ki deja konnen sou sijè sa a?
Etid anvan yo te rapòte efikasite oswa efikasite vaksen kont sendwòm respiratwa egi grav coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Omicron subvariants pou plizyè platfòm vaksen. Sepandan, kounye a gen ti done sou estimasyon vaksen inaktive maladi kowonaviris 2019 (COVID-19), espesyalman kont subvariant mondyal dominan - Omicron BA.5.
cistanche tubulosa-amelyore sistèm iminitè
Klike la a pou w wè pwodwi Cistanche Enhance Immunity
【Mande plis】 Imèl:cindy.xue@wecistanche.com / Whats App: 0086 18599088692 / Wechat: 18599088692
Kisa rapò sa a ajoute?
Etid la predi efikasite vaksen kont kat subvariant Omicron - Omicron BA.1, BA.2, BA.2.12.1, ak BA.4/5 - apre vaksinasyon ak yon twazyèm dòz omològ CoronaVac atravè pwen final klinik ak gwoup laj. .
Ki konsekans yo genyen pou pratik sante piblik?
Rezilta yo sijere ke iminite CoronaVac pwovoke ka pa bay bon jan pwoteksyon kont subvariants Omicron apre twazyèm dòz omològ la, epi yon rapèl eterològ ak vaksen espesifik Omicron ka altènatif estrateji.
Sevè sendwòm respiratwa egi kowonaviris 2 (SARS-CoV-2) Omicron variant, yon varyant deziyen enkyetid (VOC) pa Òganizasyon Mondyal Lasante (OMS), te idantifye premye nan Novanm 2021 nan Lafrik di sid (1). Twa gwo subvariants, BA.1, BA.2, ak BA.3, te idantifye prèske an menm tan. Byento apre dekouvèt li a, BA.1 rapidman parèt pou l vin tounen dominan subvariant atravè lemond. Piti piti, BA.2 ak subvariants konstitiyan li yo, tankou BA.2.12.1, depase BA.1 kòm variant dominan atravè lemond. Plis dènyèman, de nouvo subvariants, BA.4 ak BA.5, te premye dekouvri nan Lafrik di sid. Apati 1ye oktòb 2022, yo te obsève subvariant Omicron BA.5 nan 139 peyi atravè tout sis rejyon OMS yo e li te vin tounen yon subvariant globalman dominan akòz avantaj kwasans sibstansyèl li yo ak gaye pi rapid konpare ak subvariants anvan yo (2). Done preliminè sijere ke mitasyon trè divergent nan pwoteyin Spike nan Omicron ka asosye ak yon wo nivo de evazyon iminitè umoral.
cistanche tubulosa-amelyore sistèm iminitè
Gen done limite sou efikasite oswa efikasite sou subvariants Omicron pou vaksen CoronaVac inaktive a, epi dire pwoteksyon an apre yon dòz rapèl vaksen omològ inaktive pa te eksplore konplètman. Bay anpil resous ak tan ki nesesè pou idantifye ak distenge variants nan esè vaksen yo, yo te itilize modèl estatistik pou predi efikasite CoronaVac espesifik kont Omicron BA.1, BA.2, BA.2.12.1, ak BA.4/5 atravè twa. pwen final klinik yo - enfeksyon, maladi coronavirus sentòm 2019 (COVID-19), ak grav COVID-19 - 28 jou ak 6 mwa apre yon twazyèm dòz omològ.
cistanche tubulosa-amelyore sistèm iminitè
Done netralize espesifik laj yo te ekstrè nan yon esè klinik CoronaVac owaza, doub-avèg, kontwole ak plasebo, faz 1/2 pami adilt ki an sante ki gen laj 18 ane oswa plis (3) (Tablo siplemantè S1, ki disponib nan https://weekly.chinacdc.cn/). Yon ti tan, nan esè klinik la, yo te jwenn echantiyon san nan yon gwoup patisipan predefini ki te pran vaksen ak yon twazyèm dòz omologe 3 ug CoronaVac 28 jou oswa 6 mwa apre de premye seri dòz CoronaVac. Done chanjman pliye sou antikò netralize kont SARS-CoV-2 Subvariants Omicron konpare ak souch pwototip la yo te ekstrè nan yon etid pibliye, ki separeman estime pliye rediksyon nan tit jeyometrik mwayen antikò (GMTs) atravè yon tès netralizasyon viris vivan (4) (Tablo siplemantè S2, ki disponib nan https://weekly. china dc. cn/). Apre modèl Khoury et al. (5), pwoteksyon vaksen CoronaVac, pandan 28 jou ak 6 mwa apre twazyèm dòz omològ la ak relasyon ki genyen ant nivo antikò netralize, ak efikasite vaksen an te prevwa. Detay modèl ak paramèt yo rezime nan Tablo Siplemantè S3 (ki disponib nan https://weekly.chinacdc.cn/). Tout analiz estatistik yo te fèt lè l sèvi avèk lojisyèl R (vèsyon 4.0.1, R Core Team, Vyèn, Otrich). Pou pwoteksyon vaksen an pwovoke kont enfeksyon ki te koze pa kat subvariants Omicron, efikasite prevwa CoronaVac yo te trè ba menm ak dòz rapèl omològ, ak mwens pase 30% ak 10% nan efikasite prevwa a kont subvariants Omicron 28 jou ak 6 mwa apre yon omològ. twazyèm dòz, respektivman. Laj pa t 'siyifikativman afekte efikasite nan prevwa kont enfeksyon viris sou tan nan rezilta modèl yo (Figi 1).
Pou pwoteksyon kont maladi sentòm ki soti nan enfeksyon Omicron, efikasite yo prevwa kont BA.4/5 te 24.2% [95% entèval konfyans (CI): 22.3%-25.2%] ak 26.2% (95% CI: 24.2%-27.3%) pou pi piti adilt (18-64 ane) ak granmoun ki pi gran (Pi gran pase oswa egal a 65 ane fin vye granmoun) 28 jou apre twazyèm dòz omològ la, respektivman. Efikas prevwa kont BA.4/5 te 7.3% (95% CI: 6.6%-7.7%) pou pi piti adilt ak 10.4% (95% CI: 9.4%-10.9%) pou granmoun ki pi gran 6 mwa apre twazyèm dòz omològ la (Figi 1). Konpare ak lòt subvariants Omicron, efikasite yo prevwa kont BA.4/5 yo te menm jan ak sa yo kont BA.2.12.1 men pi ba pase sa yo kont BA.1 ak BA.2 apre twazyèm dòz omològ nan CoronaVac. Pou COVID grav-19, efikasite prevwa kont Omicron BA.4/5 te 71.6% (95% CI: 69.4%-72.7%) ak 36.5% (95% CI: 34.0%-37.7%) 28 jou ak 6 mwa apre twazyèm dòz omològ pou jèn adilt yo, respektivman. Pou granmoun ki pi gran yo, efikasite prevwa yo te 73.9% (95% CI: 71.8%-74.9%) ak 45.9% (95% CI: 43.3%-47.2%) 28 jou ak 6 mwa apre twazyèm dòz omològ la, respektivman, san yo pa. diferans enpòtan konpare ak pi piti adilt (Figi 1).
Figi 1. Prevwa efikasite CoronaVac kont SARS-CoV-2 Omicron subvariants atravè twa pwen final klinik. (A) SARS-CoV-2 enfeksyon; (B) Sentòm COVID-19; (C) Grav COVID-19. Remak: Nimewo ki sou tèt ba a reprezante efikasite prevwa a, epi liy vètikal la reprezante entèval konfyans 95%. Abreviyasyon: COVID-19=maladi koronaviris 2019; SARS-CoV-2=sendwòm respiratwa egi grav coronavirus 2.
DISKISYON
Etid la te prevwa efikasite kont Omicron BA.1, BA.2, BA.2.12.1, ak BA.4/5 subvariants apre yon twazyèm dòz omològ CoronaVac atravè twa pwen final klinik yo. Pwoteksyon vaksen kont enfeksyon ak maladi sentòm ki te koze pa subvariants Omicron yo te jwenn yo pa adekwa, menm apre yon twazyèm dòz omològ, epi pwoteksyon sa a pa te kenbe pou 6 mwa. Malgre ke yon dòz rapèl omològ CoronaVac ta ogmante efikasite li a plis pase 70% pou pwoteksyon kont maladi grav nan yon mwa apre yon rapèl, efikasite prevwa a nan ranfòsman omologe ap diminye, piti piti diminye a mwens pase 50% apre 6 mwa.
Konpare ak jenom referans Wuhan-Hu-1, variant Omicron a gen plis pase 30 mitasyon nan pwoteyin Spike a, prèske mwatye ladan yo nan domèn reseptè-obligatwa a (6). Degre chanjman jenetik sa a nan yon pati enpòtan nan viris la te ogmante enkyetid grav sou gwo evazyon iminitè ak rediksyon enpòtan nan efikasite vaksen an (7). Konsènan subvariants Omicron, BA.2.12.1 ak BA.4/5 ogmante levasyon nan antikò netralize konpare ak BA.2 ak BA.1 (8). Nan plasma ki soti nan moun ki te resevwa yon vaksen inaktive (CoronaVac) oswa reseptè obligatwa domèn (RBD) pwoteyin (ZF2001) rapèl sis mwa apre de dòz CoronaVac, BA.1 ak BA.2 pa montre okenn diferans enpòtan nan rezistans nan netralizasyon pa plasma. Sepandan, BA.2.12.1 te montre ogmante kapasite evazyon iminitè sou BA.2, ak BA.4/BA.5 ekspoze menm pi gwo levasyon, ak pi gwo kontribisyon yo te fè soti nan L452R ak F486V mitasyon (8-9). Tankou yon gwo degre nan chape iminitè pou BA.4/5 ka an pati verifye rezilta nou yo prevwa nan yon pi ba efikasite, konpare ak tansyon zansèt, atravè tout twa pwen final klinik.
cistanche tubulosa-amelyore sistèm iminitè
A previous study reported that the effectiveness of booster vaccination against a documented Omicron BA.2 infection and severe/critical illness in Shanghai Municipality, China, a city with widespread usage of inactivated vaccines, was 18.0% (95% CI: 17.0%–18.9%) and 92.8% (95% CI: 90.2%–94.7%), respectively. The study also found that a homologous booster dose provided 9 months of >80% pwoteksyon kont rezilta ki pi grav, ki te sanble ak efikasite prevwa kont Omicron BA.2 nan etid sa a (10). Yon lòt etid rapòte ke efikasite twa dòz CoronaVac kont maladi modere oswa modere ki te koze pa Omicron BA.2 te 32.4%-51.0%, ak yon entèval relativman laj konfyans nan 8.3%-60.4%, ki kouvri. seri a nan estimasyon sentòm nan 32.0%-46.0% yo te itilize nan etid sa a (11). Anplis de sa, efikasite obsève nan mitan moun ki gen dyabèt oswa maladi ren kont diferan rezilta klinik ki te koze pa enfeksyon BA.2 te konparab ak rezilta yo prevwa nan etid sa a (12-13). Nan nòt, yon konparezon sa yo ta dwe fèt ak anpil atansyon akòz diferans ki sòti nan metodoloji etid la, definisyon rezilta klinik yo, karakteristik patisipan etid yo, ak pwen tan yo itilize pou kalkile efikasite/efikasite. Sepandan, kounye a gen ti done sou efikasite Omicron BA.4/5 vaksen inaktive platfòm COVID-19, ki limite konparezon ant prèv mond reyèl la ak prediksyon nou yo. Efikasite 28 jou ak 6 mwa apre yo te prevwa yon twazyèm dòz omològ CoronaVac epi yo te jwenn efè pwoteksyon kont subvariants Omicron yo pa te kenbe pandan 6 mwa akòz diminye antikò, sa ki endike ke yon rapèl omològ vaksen ki inaktive pa ka yon rejim apwopriye pou kontwole potansyèl transmisyon gwo-echèl nan Variant nan Omicron. Prèv ki pi resan yo te montre ke vaksinasyon rapèl eterològ pwovoke gwo repons umoral ak ogmante puisans netralizasyon kont variant Omicron la. Espesyalman, yon twazyèm dòz vaksen BNT162b2/Pfizer yo bay moun ki te resevwa de premye dòz CoronaVac ta ka bay nivo pwoteksyon antikò kont Omicron (14). Yon etid reyèl te revele tou ke yon rapèl vaksen BNT162b2/Pfizer ki baze sou de dòz ChAdOx1 nCoV- 19/AstraZeneca ka bay 71.4% pwoteksyon kont maladi sentòm ki te koze pa enfeksyon ak variant Omicron (15). Anplis de sa, ranplase antijèn vaksen yo ak akselere devlopman vaksen Omicron espesifik yo ka solisyon altènatif. Pou egzanp, regilatè Wayòm Ini a ak Administrasyon Manje ak Medikaman te apwouve premye bivalan COVID-19 Booster Moderna ki vize viris orijinal la ak variant Omicron BA.1 la (16). Anplis de sa, plis ak plis prèv te montre ke dòz rapèl bivalan efikas nan anpeche modere ak grav COVID-19 ki te koze pa enfeksyon Omicron BA.4/5 konpare ak dòz vaksen mRNA monovalan anvan yo sèlman (17-19).
Etid la te sijè a omwen de limit. Premyèman, sèlman prediksyon efikasite pou yon vaksen CoronaVac ki inaktive yo te fè akòz done netralizasyon limite ki varye nan tan apre ogmantasyon dòz pou vaksen lòt platfòm. Dezyèmman, estimasyon prevwa yo bezwen plis verifikasyon pa prèv mond reyèl la kòm done ki pi efikas sou vaksen inaktive yo revele.
cistanche tubulosa-amelyore sistèm iminitè
An konklizyon, etid la te bay prediksyon sou efikasite vaksen kont 4 subvariants SARS-CoV-2 Omicron yo 28 jou ak 6 mwa apre yon twazyèm dòz omològ CoronaVac atravè 3 pwen final klinik yo. Konklizyon yo sijere ke iminite CoronaVac pwovoke ka pa bay bon jan pwoteksyon apre yon twazyèm dòz omològ. Ranfòsman eterològ ak vaksen ak yon rapèl espesifik Omicron ka yon estrateji solid pou pwoteje moun kont enfeksyon Omicron.
REFERANS
1. KI MOUN. Tracking SARS-CoV-2 variants. 2021. https://www.who.int/activities/tracking-SARS-CoV-2-variants/. [2022-9-15].
2. Gangavarapu K, Latif AA, Mullen JL, Alkuzweny M, Hufbauer E, Tsueng G, et al. Rapò jenomik Outbreak.info: siveyans dinamik ak varyant SARS-CoV-2 ak mitasyon. medRxiv 2022. http://dx.doi.org/10.1101/2022.01.27.22269965.
3.Xin QQ, Wu QH, Chen XH, Han BH, Chu K, Song Y, et al. Sis mwa swivi yon dòz rapèl CoronaVac nan de esè klinik faz 2 yon sèl sant. Nat Commun 2022;13(1):3100. http://dx.doi. org/10.1038/s41467-022-30864-w.
4.Cheng SSM, Mok CKP, Li JKC, Ng SS, Lam BHS, Jeevan T, et al. Antikò ki netralize plak nan BA.2.12.1, BA.4, ak BA.5 nan moun ki gen twa dòz vaksen BioNTech oswa CoronaVac, enfeksyon natirèl, ak enfeksyon dekouvèt. J Clin Virol 2022;156:105273.http://dx.doi.org/10.1016/j.jcv.2022.105273.
5. Khoury DS, Cromer D, Reynaldi A, Schlub TE, Wheatley AK, Juno JA, et al. Nivo antikò netralize yo trè prediktif pwoteksyon iminitè kont enfeksyon SARS-CoV-2 sentòm. Nat Med 2021;27(7):1205 − 11. http://dx.doi.org/10.1038/S41591-021-01377- 8.
6.Han PC, Li LJ, Liu S, Wang QS, Zhang D, Xu ZP, et al. Reseptè obligatwa ak estrikti konplèks nan ACE2 imen an ogmante RBD soti nan omicron ak delta SARS-CoV-2. Selil 2022;185(4):630 - 40.e10. http://dx.doi.org/10.1016/j.cell.2022.01.001.
7.Cao YL, Wang J, Jian FC, Xiao TH, Song WL, Yisimayi A, et al. Omicron chape anba majorite antikò ki netralize SARS-CoV-2 ki egziste deja yo. Nature 2022;602(7898):657 − 63. http://dx.doi.org/10. 1038/s41586-021-04385-3.
8.Cao YL, Yisimayi A, Jian FC, Song WL, Xiao TH, Wang L, et al. BA.2.12.1, BA.4, ak BA.5 antikò chape soti nan enfeksyon Omicron. Nature 2022;608(7923):593 − 602. http://dx.doi.org/10. 1038/s41586-022-04980-y.
9.Tuekprakhon A, Nutalai R, Dijokaite-Guraliuc A, Zhou DM, Ginn HM, Selvaraj M, et al. Antikò chape nan SARS-CoV-2 Omicron BA.4 ak BA.5 soti nan vaksen ak BA.1 serom. Selil 2022;185(14):2422 - 33.e13.http://dx.doi.org/10.1016/j.cell.2022.06.005.
10.Huang ZY, Xu SF, Liu JC, Wu LL, Qiu J, Wang N, et al. Efikasite vaksen inaktive ak Ad5-nCoV COVID-19 kont SARS-CoV- 2 Omicron BA.2 varyant enfeksyon, maladi grav, ak lanmò. BMC Med 2022;20(1):400.http://dx.doi.org/10.1186/s12916-022-02606-8.
11.McMenamin ME, Nealon J, Lin Y, Wong JY, Cheung JK, Lau EHY, et al. Efikasite vaksen youn, de ak twa dòz BNT162b2 ak CoronaVac kont COVID-19 nan Hong Kong: yon etid obsèvasyon ki baze sou popilasyon an. Lancet Infect Dis 2022;22(10):1435 - 43. http:// dx.doi.org/10.1016/S1473-3099(22)00345-0.
12.Cheng FWT, Fan M, Wong CKH, Chui CSL, Lai FTT, Li X, et al. Efikasite ak sekirite vaksen mRNA (BNT162b2) ak inaktive (CoronaVac) COVID-19 pami moun ki gen maladi ren kwonik. Kidney Int 2022;102(4):922 − 5. http://dx.doi.org/10. 1016/j.kint.2022.07.018.
13. Wan EYF, Mok AHY, Yan VKC, Wang BY, Zhang R, Hong SN, et al.Vaksen efikasite nan BNT162b2 ak CoronaVac kont SARS CoV -2 Omicron BA.2 enfeksyon, entène lopital, konplikasyon grav, maladi kadyovaskilè ak mòtalite nan pasyan ki gen dyabèt melitus: yon etid ka-kontwòl. J Enfekte 2022;85(5):e140 − 4. http://dx.doi.org/10. 1016/j.jinf.2022.08.008.
14. HKU MED. Etid konjwen HKUMed-CU Medicine jwenn ke yon twazyèm dòz Comirnaty gen pi bon pwoteksyon kont COVID-19 variant Omicron la. 2021. https://www.med.hku.hk/en/news/press/20211223-hku-cuhk twazyèm-dose-vaccine-omicron. [2022-9-15].
15. Andrews N, Stowe J, Kirsebom F, Toffa S, Rickeard T, Gallagher E, et al. Efikasite vaksen COVID-19 kont variant omicron (B.1.1.529). N Engl J Med 2022; 386:1532-1546. http://dx.doi.org/10. 1056/NEJMoa2119451.
16. US Food & Drug Administration. Vaksen modèn COVID-19 spikevax, vaksen modern COVID-19 ak vaksen modern COVID-19, bivalan. 2022. https://www.fda.gov/emergency-preparedness and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/moderna-covid-19- vaccins. [2022-9-15].
17.Surie D, DeCuir J, Zhu YW, Gaglani M, Ginde AA, Douin DJ, et al. Premye estimasyon efikasite vaksen mRNA bivalan nan anpeche entène lopital ki asosye ak COVID-19-pami adilt iminokonpetan ki gen plis pase 65 an oswa egal a - IVY rezo, 18 Eta, septanm 8-30 novanm 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2022;71(5152):1625 − 30.http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm715152e2.
18.Tenforde MW, Weber ZA, Natarajan K, Klein NP, Kharbanda AB, Stenehjem E, et al. Estimasyon bonè nan efikasite vaksen mRNA bivalan nan anpeche COVID-19-ki asosye depatman ijans oswa rankont swen ijan ak entène lopital pami adilt iminokonpetan - VISION rezo, Nine States, Septanm Novanm 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2022;71 (5152): 1616 − 24.http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm715152e1.
19. Link-Gelles R, Ciesla AA, Fleming-Dutra KE, Smith ZR, Britton A, Wiegand RE, et al. Efikasite vaksen mRNA bivalan nan anpeche enfeksyon SARS-CoV-2 sentòm - ogmante aksè nan kominote a nan pwogram tès, Etazini, Septanm Novanm 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2022;71(48):1526 - 30. http: //dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7148e1.