Nefrotoksisite nan inibitè pwen kontwòl iminitè: yon analiz disproporsyonèl soti nan 2013 rive 2020

Nefrotoksisitedetanzantan rive pandan tretman akinibitè pòs iminitè yo(ICIs). Kèk etid ki gen rapò konpare diferans ki genyen ant dwòg sa yo. Etid sa a te vize sistematik karakterize nefrotoksisite apre inisyasyon ICI. Done yo te ekstrè nan baz done US FDA Adverse Event Reporting System (FAERS). Analiz disproporsyonèl, enklieleman enfòmasyon yo(ICs) ak rapò odds ratios (RORs), yo te fèt pou detèmine potansyèl toksisite ren ICIs. Yo te idantifye yon total de 7,204 rapò sou evènman negatif ren (AEs) nan baz done FAERS. AE ren yo te rapòte pi souvan pou nivolumab (46.84%). Siyal fò yo te detekte nan pasyan gason konbine avèk ICIs. Nan aplikasyon klinik ICI yo, yo ta dwe peye atansyon sou pasyan, espesyalman pasyan gason, ki gen blesi nan ren egi, nefrit, nefrit otoiminitè ak lòt AE nefrotoksik. Itilizasyon ICI gen anpil chans pou agrave kondisyon yo.

Mo kle:evènman negatif; Sistèm Rapò Evènman Advèsè; analiz disproporsyonèl; inibitè pòs iminitè yo; nefrotoksisite

KLIKE LA POU JWENN ÒGANIK NATIRÈL ÈKSTRÈ CISTANCHE AK 25% ECHINACOSIDE AK 9% ACTEOSIDE POU Fonksyon ren.

Entwodiksyon

Inibitè pòs iminitè yo(ICIs) se yon nouvo klas medikaman nan tretman kansè. Yo te rapidman jwenn popilarite pou siksè yo nan amelyore rezilta klinik yo nan anpil kalite kansè (Wrangle et al. 2018). Pwen iminitè yo te pwograme chemen pwoteyin lanmò selil 1 (PD-1/PD-L1) ak cytotoxik T-lymphosit-asosye pwoteyin 4 (CTLA-4) ​​te aji kòm yon wòl "fren" nan fonksyon iminitè epi sijere ke anpèchman iminitè yo ka reaktive selil T ak elimine selil kansè yo efektivman (Ljunggren et al. 2018). Prèv akimile endike ke anpèchman PD-1 ankouraje yon repons iminitè efikas kont selil kansè yo (Messenheimer et al. 2017). Anplis de sa, devlopman nan inibitè pòs PD-L1 chanje peyizaj nan terapi kansè nan poumon ki pa ti selil (NSCLC), ak 2 apwobasyon nan US Food and Drug Administration (FDA) nan inibitè PD-1 pou terapi dezyèm liy (Sacher and Gandhi 2016). Konsènan manifestasyon klinik CTLA-4, tretman premye liy ak nivolumab plis ipilimumab te lakòz yon dire pi long nan siviv jeneral pase chimyoterapi nan pasyan ki gen NSCLC, endepandan de nivo ekspresyon PD-L1 (Hellmann et al. 2019). ).

Sepandan, larisk pou evènman negatif(AEs) nan ICIs te atire atansyon nan pratik klinik.Nefrotoksisitese youn AE trè komen. Li ka pwovoke evènman grav ak fatal si doktè pa rekonèt epi trete li san pèdi tan. Evènman negatif ki gen rapò ak iminitè ren yo ra, ak yon ensidans estime 2% ak anti-PD-1/PD-L1 ak 5% ak terapi konbinezon nan yon revizyon nan esè faz 2 ak 3 pibliye, men etid ki pi resan. te sijere ke ensidans la nan aksidan ren egi pi wo pase sa ki te rapòte okòmansman (Li et al. 2021).

Nan etid sa a, yo te fè yon analiz disproporsyonèl pou karakterize ak evalye nefrotoksisite ki asosye ak rejim ICI lè l sèvi avèk done AE nan Adverse FDA.Sistèm Rapò Evènman(FAERS) baz done. Malgre ke done yo nan baz done FAERS la ka manke enfòmasyon klinik detaye, apwòch sa a ka ede dekouvri potansyèl asosyasyon dwòg-toksisite.

Materyèl ak Metòd

Etidye konsepsyon ak sous done

Etid farmakovijilans retrospektiv sa a se yon analiz disproporsyonèl ki baze sou baz done FAERS, yon koleksyon rapò sou AE pa konsomatè, founisè swen sante, manifaktirè dwòg ak lòt moun. Li pèmèt pou deteksyon an siyal ak quantification nan asosyasyon ki genyen ant dwòg ak rapò yo nan AEs (Min et al. 2018). Done antre pou etid sa a te pran nan piblikasyon baz done FAERS, ki kouvri peryòd ki soti nan premye trimès 2013 pou rive nan dezyèm trimès 2020 la.

Pwosedi

Medikaman yo etidye yo enkli antikò ki vize PD{{0}} (nivolumab ak pembrolizumab), PD-L1 (atezolizumab, nivolumab ak durvalumab), ak CTLA-4 (ipilimumab ak tremelimumab). Non jenerik ak non mak yo te itilize pou idantifye dosye ki asosye ak ICI yo paske pa gen okenn sistèm kodaj inifòm pou medikaman yo. Etid sa a te enkli tout maladi ren (eksepte nefropati) (MedDRA Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) kòd 10038430) ak tout nephropa thies (MedDRA kòd 10029149) dapre MedDRA vèsyon 23.0. Nan baz done FAERS la, yo kode chak rapò lè l sèvi avèk tèm pi pito yo (PTs) ki soti nan MedDRA, tèminoloji medikal entènasyonal ki te devlope pa Konsèy Entènasyonal pou Harmonizasyon Kondisyon Teknik pou Anrejistreman famasetik pou itilizasyon imen.

Analiz estatistik

Disproporsyonalite parèt lè yon dwòg ki asosye ak yon AE espesifik nan etid farmakovijilans. De-pa-de tab enprevi yo te itilize pou konte rapò AE sou dwòg yo sispèk ak lòt dwòg (Tablo 1). De done mining metòd, rapò odds ratios (RORs) ak Bayesian konfidans pwopagasyon neral rezo (BCPNNs) de enfòmasyon konpozan (ICs), te itilize pou kalkile disproportionality.

ak ij {{0}}, mwen=1,=2, j=1, ak=2; C se kantite total rapò nan baz done a, Cij se kantite konbinezon ant dwòg ICI (i) ak reyaksyon nefrotoksisite (j), Ci se kantite total rapò sou dwòg ICI (i) nan baz done a ak Cj se kantite total rapò sou reyaksyon nefrotoksisite (j) nan baz done a. Siyal la te konsidere kòm enpòtan si limit ki pi ba nan entèval konfyans 95% (ROR025) te pi wo pase 1, oswa si fen ki pi ba nan entèval konfyans 95% nan eleman enfòmasyon an (IC025) te pi gran pase 0. Tout analiz yo te fèt. ak SAS vèsyon 9.4 ak R vèsyon 3.6.3. Apwobasyon etik ak konsantman pou patisipe pa aplikab.

Sèvis sipò Wecistanche-Pi gwo ekspòtatè cistanche nan Lachin nan:

Imèl:wallence.suen@wecistanche.com

Whatsapp/Tel:+86 15292862950

Achte pou plis detay espesifikasyon:

https://www.xjcistanche.com/cistanche-shop