Etid sou spesifikasyon optimal Herba Cistanches Fuju Moso
Aug 19, 2024
Cistanche deserticola te premye anrejistre nan Herbal Classic Shennong la. Li gen efè yo nannourisan ren yang, ranplir esans ak san, ak mwatir trip yo aksoulaje konstipasyon. Li te itilize nan pratik klinik kòm yontonik medikaman Chinwa. Edisyon 2020 Farmakope Repiblik Pèp la Lachin (ki refere yo kòm "Farmakope Chinwa") endike ke Cistanche deserticola sòti nan tij chèch chèch ak fèy kalm nan Cistanche deserticola oswa Cistanche tubulosa, plant nan fanmi Orobanchaceae. Espesifikasyon materyèl medsin Cistanche deserticola yo anjeneral 2 a 8 cm an dyamèt ak 3 a 15 cm nan longè.
Dapre "0213 Règ Jeneral pou Pwosesis" nan Farmakope Chinwa a, Cistanche deserticola fòme nan tranch iregilye epè pandan pwosesis pwosesis la, ak yon epesè de 2 a 4 mm. Pifò nan tranch Cistanche deserticola koupe yo se gwo tranch epè ki gen yon dyamèt 2 a 8 cm ak yon epesè 2 a 4 mm [1].
GWO KALITE CISTANCHE TUBULOSA EXTRÈ POU VANN
Sa a moso dekoksyon tradisyonèl se inegal nan gwosè e li gen yon gwo diferans nan bon jan kalite. Li difisil pou kontwole li pandan ajisteman klinik la. Anplis de sa, engredyan efikas yo difisil pou fonn respire pandan dekoksyon, sa ki lakòz yon gwo diferans nan bon jan kalite a nan chak dekoksyon.
Anplis de sa, etid ki enpòtan yo te rapòte ke kontni an konpozisyon chimik nan diferan pati nan Cistanche deserticola se byen diferan, ak kapasite nan diferan pati nan scavenge 1,1-diphenyl-2-trinitrophenylhydrazine (DPPH) radikal gratis nan vitro tou diferan [2], sa ki fè li difisil pou garanti efikasite nan klinik tradisyonèl Cistanche deserticola tranch. Pami metòd pou amelyore efikasite klinik yo, tranch medikaman Chinwa yo se yon kalite tranch eritye ak inovatè ki swiv teyori medikaman tradisyonèl Chinwa ak metòd pwosesis tradisyonèl medikaman Chinwa, chwazi materyèl medsin kalite siperyè nan sous la, epi yo trete ak trete ak. karakteristik espesyal. Yo gen to itilizasyon segondè, bon jan kalite inifòm, efikasite ki estab, epi yo fasil ajiste ak prepare. Yo kenbe karakteristik idantifikasyon tranch tradisyonèl yo.
Se gwosè a nan tranch medikaman Chinwa sitou klase dapre pati medsin nan materyèl la medsin, karakteristik teksti, ak aplikasyon klinik [3]. Pou egzanp, espesifikasyon yo nan tranch tradisyonèl yo dekri kòm "tankou plant soya", "tankou pwa ma", "poud koryas", elatriye [4].
Cistanche deserticola se yon materyèl medsin espesyal tij charnèl. Apre siye, materyèl la medsin se gwo ak long. Li fèt nan Kiba pou yo koupe an dechikèt oswa zo lè l sèvi avèk teknoloji modèn koupe, ki ka pa sèlman amelyore to itilizasyon Cistanche deserticola ak fè inifòm bon jan kalite li yo, men tou, kenbe karakteristik idantifikasyon yo nan moso medsin tradisyonèl yo. Etid sa a sèvi ak tradisyonèl Cistanche deserticola moso medsin kòm yon pon, ak moulen Cistanche deserticola nan dechikèt ak blòk nan espesifikasyon diferan. Espesifikasyon yo pi byen nan moulen Cistanche deserticola moso medsin yo optimize ki baze sou pwopriyete yo moso medsin, ang nan repo, pousantaj dekoksyon, ak pousantaj transfè nan verbascoside ak echinacoside kòm endikatè evalyasyon. An menm tan an, yo konpare inifòmite a ak konsistans nan atribi bon jan kalite nan moso medsin tradisyonèl yo ak moso medsin moulen, yo nan lòd yo bay yon referans pou seleksyon an spesifikasyon ak pwosesis ak pwodiksyon moulen Cistanche deserticola moso medsin.
1 Materyèl
1.1 Enstriman
Thermo U3000 HPLC; XBridge C18 (250.0 mm × 4.6 mm, 5μm) kolòn kwomatografik; SQW seri CNC resipwòk kouto medikaman (Kanghua Pharmaceutical Machinery Co, Ltd.); AM300S-type koupe moulen (Ant Source Scientific Instrument Co, Ltd.); DL -60J kalite netwayaj ultrasons entelijan (Shanghai Me Instrument Co., Ltd.); QM-Q5-H30DW kalite vapè elektrik (Changsha Quanmin Electric Co., Ltd.); MS204S tape yon sèl dis-milyèm balans elektwonik analyse (Mettler Toledo); XPE26 tape yon milyonyèm balans elektwonik (Mettler Toledo).
1.2 Tès dwòg
Sibstans referans Echinacoside (Enstiti Enspeksyon Manje ak Dwòg Lachin, nimewo pakèt 111670-201907, pite 91.80%), sibstans referans verbascoside (Enstiti Enspeksyon Manje ak Dwòg Lachin, nimewo pakèt 111530-201914, pite 95.2%), metanol ( klas kwomatografik); Wahaha dlo pirifye; lòt reyaktif yo se klas analyse.
Ekip rechèch la te kolekte materyèl medsin Cistanche deserticola nan Alxa, Inner Mongolia, Bayannur, Inner Mongolia ak Jiuquan, Gansu, epi yo te idantifye kòm tij chèch charnèl ak fèy echèl nan Cistanche deserticola pa Pwofesè Liu Shoujin nan Anhui University of Traditional Chinese. Remèd.
2 Metòd
2.1 Metòd preparasyon echantiyon
Cistanche deserticola a te divize an 7 pòsyon, chak peze apeprè 500 g. Enpurte yo te retire, tranch yo te lave, epi melanj lan te tranpe. Tranch yo te koupe an tranch tradisyonèl ak 2- a 4-mm tranch epè. Tranch epesè 2- a 4-mm yo te koupe an fil ak yon lajè 2 mm × 2 mm, 2 mm × 4 mm, ak 4 mm × 4 mm, ak kib ak longè bò 5 mm. , 8 mm, ak 10 mm, respektivman.
2.2 Detèminasyon eleman prensipal yo
Dapre Farmakope Chinwa a, yo te itilize de eleman yo nan glikozid phenylethanol reprezantan yo, verbascoside ak echinacoside, kòm endikatè pou detèminasyon [1].
2.2.1 Kondisyon kwomatografik ak tès konvnab sistèm
Octadecylsilan lyezon jèl silica te itilize kòm filler la; methanol te itilize kòm faz mobil A, epi 0.1% solisyon asid fòmik te itilize kòm faz mobil B. Elisyon gradyan yo te fèt selon kondisyon ki nan Tablo 1; longèdonn deteksyon an te 330 nm. Nimewo a nan plak teyorik kalkile ki baze sou pik la echinacoside pa ta dwe mwens pase 3000. Yo montre spectre HPLC nan Figi 1.
2 Metòd
2.1 Metòd preparasyon echantiyon
Materyèl medsin Cistanche deserticola te divize an 7 pòsyon, chak apeprè 500 g, epi yo te retire enpurte yo. Materyèl la te lave ak krème, ak Lè sa a, koupe an tranch tradisyonèl ak tranch tranch. Tranch tradisyonèl yo te sitou 2-4 mm epè tranch, ak tranch yo koupe yo te koupe an filaman ak yon lajè × epesè 2 mm × 2 mm, 2 mm × 4 mm, ak 4 mm × 4 mm, ak kib ak longè bò 5 mm, 8 mm, ak 10 mm, respektivman.
2.2 Detèminasyon eleman prensipal yo
Yo te fè referans ak Pharmacopeia Chinwa a, epi de eleman yo, verbascoside ak echinacoside, ki te konpozan reprezantatif nan glikozid phenylethanol, yo te itilize kòm endikatè pou detèminasyon [1].
2.2.1 Kondisyon kwomatografik ak tès konvnab sistèm
Octadecylsilan lyezon jèl silica te itilize kòm filler; methanol te itilize kòm faz mobil A, epi 0.1% solisyon asid fòmik te itilize kòm faz mobil B. Elisyon gradyan yo te fèt dapre dispozisyon ki nan Tablo 1; longèdonn deteksyon an te 330 nm. Nimewo plak teyorik kalkile ki baze sou pik echinakozid la pa ta dwe mwens pase 3000. Yo montre spectre HPLC nan Figi 1.
Figi 1 Kwomatogram HPLC nan referans echinacoside ak verbascoside ak echantiyon tès yo
2.2.2 Preparasyon solisyon referans
Pran kantite apwopriye referans echinakozid ak referans verbascoside, peze avèk presizyon, epi ajoute 50% solisyon metanol pou fè yon solisyon melanje 1 mL ki gen 0.2 mg echinakozid ak verbascoside, respektivman.
2.2.3 Preparasyon solisyon tès la
Pran apeprè 1 g nan poud pwodui sa a (pase nan Van No. 4), peze l avèk presizyon, mete l nan yon flacon volumetrik mawon 100 mL, ajoute 50 mL solisyon 50% metanòl avèk presizyon, bouche li, byen souke li, peze l ', tranpe l' pou 30 min, ultrasonically trete li pou 40 min (pouvwa: 250 W, frekans: 35 kHz), kite l 'fre, peze l' ankò, ajoute solisyon 50% metanol pou fè moute pou pwa a pèdi, souke li. byen, kite l kanpe, pran supernatant la, filtre l, epi pran filtraj la pou w jwenn li.
2.2.4 Envestigasyon relasyon lineyè
Aspire avèk presizyon {{0}}.1, 0.2, 0.5, 1.0, 2.0 mL solisyon referans verbascoside , mete yo nan {{10}} mL flakon volumetrik, epi ajoute metanol nan echèl la. Aspire ak presizyon 0.1, 0.2, 0.5, 1.0, 2.0 mL solisyon referans echinacoside, mete yo nan 5 10 mL flakon volumetrik, epi ajoute 50% solisyon methanol nan echèl la, mezire selon metòd "2.2.1" la, epi anrejistre zòn pik korespondan an.
2.2.5 Tès presizyon
Ak presizyon aspire solisyon referans verbascoside ak echinacoside, enjekte 6 fwa kontinyèlman, epi mezire RSD nan zòn pik yo nan verbascoside ak echinacoside.
2.2.6 Tès estabilite
Aspire avèk presizyon menm solisyon tès la, epi mezire li dapre metòd "2.2.1". Mezire li yon fwa chak 4 èdtan, epi teste li pou 24 èdtan. Kalkile RSD nan zòn pik verbascoside ak echinacoside.
2.2.7 Tès repetibilite
Dapre metòd preparasyon solisyon tès la, prepare 6 solisyon tès respektivman, mezire yo dapre metòd "2.2.1", epi kalkile RSD yo dapre zòn pik verbascoside ak echinacoside.
2.2.8 Egzanp Rekiperasyon Tès
Egzakteman peze 6 solisyon tès ak kontni verbascoside ak echinacoside li te ye, ajoute 1 mL solisyon referans verbascoside ak solisyon referans echinacoside respektivman, mezire selon metòd "2.2.1", epi kalkile pousantaj rekiperasyon an.
2.2.9 Detèminasyon ang repo
Sèvi ak metòd enklinezon an. Ranpli yon bwat rektangilè ak materyèl medsin nan yon degre modere nan lach, epi piti piti panche bwat la jiskaske poud lan kòmanse koule soti. Ang enklinasyon an se ang repo a. Kite wotè ang enklinezon an H epi anba a dwe L. Fòmil pou kalkile ang repo θ la se:
tanθ=H/L
2.2.10 Detèminasyon pousantaj dekoksyon
Pran 50 g nan tranch Cistanche deserticola, mete yo nan yon flacon 1000 mL anba wonn, ajoute 10 fwa kantite dlo, tranpe pou 30 min, dekokte pou 45 min, filtre ak 200 twal filtre may pandan y ap cho, ajoute 8 fwa kantite lajan an. nan dlo nan rezidi a, dekokte pou 30 min, filtre ak 200 twal filtre may pandan y ap cho, konbine filtraj la; konsantre anba presyon redwi (60 degre) pou ekstrè, friz-sèk pou jwenn Cistanche deserticola friz-seche poud, epi kalkile pousantaj dekoksyon an dapre fòmil sa a [5]:
Ki kote, Y se to a dekoksyon; Wa se pwa poud friz la; Wb se pwa tranch yo.
2.2.11 Detèminasyon pousantaj transfè
Dapre kondisyon kwomatografik yo anba "2.1.1", yo te detèmine fraksyon mas verbascoside ak echinacoside nan tranch yo ak poud friz Cistanche deserticola, epi yo te kalkile pousantaj transfè a dapre fòmil sa a:
Ki kote, Z se pousantaj transfè a; Wc se fraksyon mas verbascoside ak echinacoside nan poud friz; Wd se fraksyon mas verbascoside ak echinacoside nan tranch yo.
2.2.12 Endikatè obsèvasyon yo
Sede a ekstrè, pousantaj transfè total de verbascoside ak echinacoside nan espesifikasyon diferan nan 㕮 抽 tranch ak tranch tradisyonèl yo te anrejistre, ak pousantaj la dekoksyon, to transfè total de verbascoside ak echinacoside te evalye pa metòd ki fè nòt filaplon. Koefisyan pwa detèminasyon pousantaj dekoksyon an te {{0}}.5, ak koyefisyan pwa pousantaj transfè total verbascoside ak echinacoside te 0.5.
3 Rezilta ak analiz
3.1 Rezilta envestigasyon metodolojik detèminasyon eleman prensipal yo
Sèvi ak kondisyon kwomatografik "2.2.1", separasyon kwomatografik verbascoside ak echinacoside te pi gran pase 1.5. Rezilta yo nan envestigasyon metodolojik yo montre nan tablo 2. Metòd sa a gen bon presizyon, estabilite, repetibilite, pousantaj rekiperasyon ak efè separasyon, epi yo ka itilize yo detèmine sa ki nan echinacoside ak verbascoside nan tranch Cistanche deserticola ak friz-seche poud.
Tablo 3 Rezilta tès pwopriyete espesifikasyon diferan nan Cistanche deserticola (Cistanche deserticola) tranch
3.3 Analiz rezilta diferan espesifikasyon moso dekoksyon tradisyonèl yo ak moso dekoksyon Yuzui ak seleksyon espesifikasyon Yuzui
Li ka wè nan tablo 4 ke ang yo nan repo nan diferan gwosè moso moulen yo pi ba pase sa yo ki nan moso tradisyonèl yo. Pi piti gwosè moso yo moulen, se pi piti ang repo a. Kib 5 mm la gen ang ki pi piti nan repo a 30 degre, ki te swiv pa kib 8 mm nan 31.2 degre, ak lòt espesifikasyon yo pi gran pase 35 degre.
Konpare ak moso tradisyonèl yo, pi piti gwosè moso yo, se pi gwo pousantaj dekoksyon an. Lè gwosè a se 2 mm × 2 mm, to a dekoksyon se pi wo a, 63.61%, 2 mm × 4 mm, 60.33%, ki te swiv pa 5 mm kib. Pou moso, li se 60.18%, ak lòt espesifikasyon yo pi ba pase 60%. Lè gwosè moulen an se 8 mm kib, li se fondamantalman menm jan ak moso tradisyonèl yo. Pa te gen okenn modèl siyifikatif nan kontni total verbascoside ak echinase nan moso dekoksyon, kontni total verbascoside ak echinase nan poud friz, ak pousantaj transfè a.
Diferan de pouswit pi wo pousantaj sèk keratin ak kantite lajan dekoksyon nan engredyan aktif nan moso dekoksyon bouyi ak an poud [6], prensip la nan kenbe pousantaj la dekoksyon ak pousantaj transfè nan moso dekoksyon Erzui se ki konsistan avèk sa yo ki an moso dekoksyon tradisyonèl yo. Metòd ki fè nòt pondere yo te itilize pou konpare to dekoksyon an ak to transfè total verbascoside ak echinase nan mitan espesifikasyon diferan. Rezilta yo te montre ke nòt total de moso kib 8 mm yo te konsistan avèk moso tradisyonèl yo. Se poutèt sa, spesifikasyon sa a ka itilize kòm spesifikasyon ki pi bon pou moso Cistanche deserticola nuzui.
3.4 Konparatif analiz de bon jan kalite inifòmite tradisyonèl ak 㕮嘴 tranch
Yo te pran menm pakèt tradisyonèl ak 㕮嘴 tranch 7 fwa dapre ajisteman klinik la nan 7 seri kòm yon kou nan tretman, ak imidite a, pousantaj dekoksyon, kontni total verbascoside ak echinacoside ak pousantaj transfè nan 7 tranch yo te konpare. . Jan yo montre nan Tablo 5, valè RSD imidite, pousantaj dekoksyon, kontni total verbascoside ak echinacoside ak pousantaj transfè 7 tranch tradisyonèl yo te pi gran pase sa yo ki nan 㕮嘴 tranch yo, ak valè RSD nan tranch 㕮嘴 yo te. tout mwens pase 2%. Li ka wè ke inifòmite nan 8 mm moso kib nan Cistanche deserticola 㕮嘴 tranch se pi bon pase sa yo ki nan tranch tradisyonèl yo.
3.5 Konparezon nan evalyasyon konsistans kalite tradisyonèl ak 㕮嘴 tranch
Yo nan lòd yo pèmèt 㕮嘴 tranch yo pote bon jan kalite atribi yo nan tranch medikaman Chinwa tankou sekirite ak efikasite, dekoksyon estanda a prepare pa tranch tradisyonèl yo te itilize kòm yon pon yo pote soti nan evalyasyon an konsistans bon jan kalite nan 㕮嘴 tranch ak tranch tradisyonèl yo. Atravè rechèch tèks èrbal, rechèch literati, zòn pwodiksyon ak envestigasyon mache, yo te detèmine zòn pwodiksyon natif natal ak zòn pwodiksyon prensipal Cistanche deserticola, ak Lè sa a, echantiyon yo te kolekte. Pa mwens pase 3 pakèt echantiyon yo te kolekte nan chak zòn pwodiksyon, epi yo te kolekte yon total de 15 lo. Diferan pakèt Cistanche deserticola yo te trete nan tranch tradisyonèl ak 㕮 jiu tranch, epi yo te detèmine pwodiksyon an tranch, pousantaj dekoksyon ak pousantaj transfè nan verbascoside ak echinacoside.
Jan yo montre nan Tablo 6, pwodiksyon an nan 15 lo nan tranch tradisyonèl yo te ant 95.1% ak 98.00%, ak yon mwayèn de 96.54%, pousantaj dekoksyon an te ant 48.34% ak 61.88%, ak yon mwayèn de 55.93%, ak pousantaj transfè a te ant 43.5% ak 84.30%, ak yon mwayèn de 65.88%. Rendeman an nan 15 lo nan tranch dekoksyon varye ant 81.80% a 97.70%, ak yon mwayèn de 91.40%, to a dekoksyon varye ant 52.20% a 59.39%, ak yon mwayèn de 58.46%, ak to transfè a varye soti nan 60.5% 72.80%, ak yon mwayèn de 8.15%. Li ka wè ke atribi yo bon jan kalite nan 8 mm moso kib nan Cistanche deserticola decocted tranch yo relativman ki konsistan avèk sa yo ki nan tranch tradisyonèl yo.
3.4 Konparatif analiz de bon jan kalite inifòmite tradisyonèl ak 㕮嘴 tranch
Yo te pran menm pakèt tradisyonèl ak 㕮嘴 tranch 7 fwa dapre ajisteman klinik la nan 7 seri kòm yon kou nan tretman, ak imidite a, pousantaj dekoksyon, kontni total verbascoside ak echinacoside ak pousantaj transfè nan 7 tranch yo te konpare. . Jan yo montre nan Tablo 5, valè RSD imidite, pousantaj dekoksyon, kontni total verbascoside ak echinacoside ak pousantaj transfè 7 tranch tradisyonèl yo te pi gran pase sa yo ki nan 㕮嘴 tranch yo, ak valè RSD nan tranch 㕮嘴 yo te. tout mwens pase 2%. Li ka wè ke inifòmite nan 8 mm moso kib nan Cistanche deserticola 㕮嘴 tranch se pi bon pase sa yo ki nan tranch tradisyonèl yo.
3.5 Konparezon nan evalyasyon konsistans kalite tradisyonèl ak 㕮嘴 tranch
Yo nan lòd yo pèmèt 㕮嘴 tranch yo pote bon jan kalite atribi yo nan tranch medikaman Chinwa tankou sekirite ak efikasite, dekoksyon estanda a prepare pa tranch tradisyonèl yo te itilize kòm yon pon yo pote soti nan evalyasyon an konsistans bon jan kalite nan 㕮嘴 tranch ak tranch tradisyonèl yo. Atravè rechèch tèks èrbal, rechèch literati, zòn pwodiksyon ak envestigasyon mache, yo te detèmine zòn pwodiksyon natif natal ak zòn pwodiksyon prensipal Cistanche deserticola, ak Lè sa a, echantiyon yo te kolekte. Pa mwens pase 3 pakèt echantiyon yo te kolekte nan chak zòn pwodiksyon, epi yo te kolekte yon total de 15 lo. Diferan pakèt Cistanche deserticola yo te trete nan tranch tradisyonèl ak 㕮 jiu tranch, epi yo te detèmine pwodiksyon an tranch, pousantaj dekoksyon ak pousantaj transfè nan verbascoside ak echinacoside.
Jan yo montre nan Tablo 6, pwodiksyon an nan 15 lo nan tranch tradisyonèl yo te ant 95.1% ak 98.00%, ak yon mwayèn de 96.54%, pousantaj dekoksyon an te ant 48.34% ak 61.88%, ak yon mwayèn de 55.93%, ak pousantaj transfè a te ant 43.5% ak 84.30%, ak yon mwayèn de 65.88%. Rendeman an nan 15 lo nan tranch dekoksyon varye ant 81.80% a 97.70%, ak yon mwayèn de 91.40%, to a dekoksyon varye ant 52.20% a 59.39%, ak yon mwayèn de 58.46%, ak to transfè a varye soti nan 60.5% 72.80%, ak yon mwayèn de 8.15%. Li ka wè ke atribi yo bon jan kalite nan 8 mm moso kib nan Cistanche deserticola decocted tranch yo relativman ki konsistan avèk sa yo ki nan tranch tradisyonèl yo.
